全国招募尿失禁患者

【试验药物】软组织填充剂

【试验流程】-随机分配，不可选择组别。

①试验组：随访周期共24周，注射1-3次，共需要到院5-7次，医院交通补助200/次（第三方补助300/次）；

②对照组：随访周期共12周，注射1次，共到院4次，医院交通补助200/次（第三方补助3500-5000/人）；

说明：两组受试者随机分配，不可选择组别。

【入选条件】：

1) 年龄≥18 周岁的女性； 

2) 具有压力性尿失禁症状:于喷嚏、咳嗽、大笑或运动等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道口漏出者; 

3) 压力性尿失禁症状已持续至少6个月且已使用至少 2种及以上非手术方式(如行为改变、电刺激、盆腔肌肉运动、生物反馈、药物治疗等) 治疗 3个月以上尿失禁控制不佳的患者; 

4) 筛选期压力诱发试验阳性者,且在压力诱发试验期间无尿急感和排尿感的患者; 

5) 筛选期 1小时尿垫试验漏尿量为 2g≤1小时漏尿量<50g

【报名资料】：2级或3级医院的诊断病历；尿常规。

【参研中心】:

（上海）上海浦东新区公利医院

（济南）山东大学齐鲁医院

（广州）中山大学孙逸仙纪念医院

复制