[红包]痛风患者招募5400

 

一项在痛风受试者中比较试验药物和非布司他片有效性和安全性 的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究 

研究用药：

试验药片，规格:25mg/片，50mg/片，100mg/片给药方式:口服，每日1次

研究分组：按1:1比例，随机分配至试验组(试验药物 25mg 4周+50mg8周+100mg40周)或对照组(非布司他 20mg 4周+40mg20周+试验药物

100mg 28周)注意:进入非布司他组的患者在治疗24周后，会转到试验药物 100mg组治疗28周

简要入排：

1.年龄≥18岁，男性或女性2.18≤BMI≤40kg/m23.受试者符合2015年ACR/EULAR分类标准诊断为痛风

1.筛选期时，血清尿酸(sUA)≥480 mo1/(无合并症)或≥420 mo1/且伴有→至少一种合并情况(如痛风发作次数≥2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄〈40岁等)

5.排除受试者在筛选前4周内或筛选至首次给药前出现急性痛风发作

6.排除筛选前2周内服用过降尿酸药物的受试者

7.筛选前3个月不能参加其他临床研究;

 

病历要求：

1.性别、年龄:

身高体重或者BMI:2.

3.最近一次尿酸的结果(需要大于420):

4.既往诊断痛风的记录

患者补贴:

以下仅供参考，具体以中心知情同意书为准:

1交通13次，每次200元，共2600元2采血18次(重叠算2次)，每次300元，共5400元;

 

项目城市

上海，成都，株洲，中山，合肥，廊坊，萍乡，江门，太原，临沂，济南，沈阳，北京，泰州，赣州，金华，湖州，扬州，枣庄，南宁，临汾，三门峡，平顶山，宁波，泰安，石家庄，绵阳，南充，宜宾，无锡，重庆，大连，湘潭，长春，常德，沧州，郑州，安阳，新乡，柳州

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