发布时间:2026/01/28 09:47
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所在地址:西安
物品名称:皮下层注射填充
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:0天
到场时间:2026-02-28
截止时间:2026-02-27
年龄限制: 18岁以上
BMI要求:无要求
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【目标患者】年龄18岁以上
【研究医疗器械】:注射用聚左旋乳酸透明质酸钠-胶原蛋白冻干填充
【适应症】:纠正中,重度木偶纹
【周期】:实验组52周,对照组24周
【治疗方案】:
(按照2:1比例随机分配到试验组和对照组)
试验组:皮下层注射填充
去医院6-8次访视,补贴1200-1600)
对照组:不治疗(4次访视,补贴2300)
✅ 入选标准
1) 18周岁及以上的男性或女性;
2) 受试者对木偶纹有改善需求,且希望矫正;
3) 由研究者基于木偶纹分级量表(MLGS)判定双侧木偶纹均为中至重度(MLGS分级2-3分);
4) 受试者自愿并签署知情同意书并遵守试验要求,同意完成试验规定的随访。
5)筛选期前30天内未参加过其他临床试验。
注:以上各项均符合方可入选。
【研究中心】
1.徐州医科大学附属医院
2.西安市红会医院
3.南京医科大学第二附属医院
4.延安大学咸阳医院
5.常州市第一人民医院
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