全国多中心9000抑郁症【试验药】GIP受体和GLP-1受体激动剂

【研究画像】处于缓解状态或伴有残留症状的接近缓解状态的抑郁症（MDD）

【分组方式】1:1:1:2随机分配到试验药组（3个剂量）和安慰剂组（安慰剂概率三分之一）

【给药方案】注射给药。

【研究周期】筛选期4-5周，双盲治疗期6个月，安全随访期8周

【访视】每4周访视1次

【补贴】交通300/次。PK采血250/次。问卷填写100/访视。约9000元。

【入选标准】

1、年龄：18-75岁。BMI≥22.0 kg/m2。

2、诊断为 MDD，在最近的MDE（急性抑郁症发作）发作治疗中未表现出精神病性特征

3、终生共经历≥3 次MDE发作史

4、V1 时处于缓解状态或伴有残留症状的接近缓解状态的时间≤6个月

5、接受稳定SoC药物治疗方案治疗MDD的时间≥4 周，且将在整个筛选期间持续使用。（SOC=MDD稳定标准治疗）

6、如果接受 MDD 心理治疗，则必须在 V1 前已接受稳定的心理治疗方案≥6 周，并继续接受该稳定心理治疗方案。

【排除洗脱】

1、1型糖尿病直接排除

2、无糖尿病病史：糖化血红蛋白≥6.5%，随机血糖≥11.1 mmol/L；排除

3、T2DM患者：糖化血红蛋白>8.5%，筛选前 30 天内调整过针对 T2DM 的药物治疗；排除

4、DPP4、GLP1、胰岛素、磺脲类，洗脱90天

5、糖网、糖尿病黄斑水肿，排除

【报名资料】

1.确诊为重度抑郁症的病例。

2.既往≥3次疾病发作的病例，或者购药记录。

3.筛选前1个月的用药证据。

【研究中心】天阮名林

 

 延安大学咸阳医院

 1山东省戴庄医院(济宁市精神病防治院)

2 驻马店市精神病医院

 

 3湖南省脑科医院

 4河北医科大学第一医院

 

 5南昌大学附属第一医院

 6广州医科大学附属脑科医院

 合肥市第四人民医院

 7北京大学第六医院

 宁波大学附属康宁医院

 8湖州市第三人民医院

 9成都市第四人民医院

 10首都医科大学附属北京安定医院

 11北京回龙观医院

 12上海市精神卫生中心

 13无锡市精神卫生中心

 14苏州市广济医院

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