招募系统性红斑狼疮

 

一、关键入选标准✅

年龄 12-17岁.

按 2019 EULAR/ACR 标准确诊 SLE≥3 个月，抗核抗体滴度≥1:80

接受稳定标准治疗（OCS 单药 / 抗疟疾药 ± 免疫抑制剂），符合剂量要求

SLEDAI-2K≥6 分（临床组分≥4 分），BILAG A≥1 或 B≥2，PGA≥1.0 分

体重≥40kg，TB、HIV、乙肝 / 丙肝等感染筛查符合要求

 

二、关键排除标准❌

活动性重度神经精神 SLE、III/IV±V 级 SLE 肾病、灾难性 APS 等严重并发症

原发性免疫缺陷、HIV / 活动性乙肝 / 丙肝感染、近 12 周内未愈带状疱疹等感染相关禁忌

。

 

资料报名要求

1、确诊3个月以上的病历（门诊、住院，既往有的都需提供）

2、最近的实验室检查报告

3、患者目前状态，症状，近3个月的合并用药情况（每种药对应起止时间、剂量等情况！）

 

⏳二、试验访视周期

最长 120 周（约 2 年 4 个月），含 A 部分 4 周➡️ B部分 48/52 周 ➡️ C部分 52 周 ➡️ D部分 12周安全性随访，各阶段无缝衔接。

 

💰三、补贴标准

交通补助 300 元 / 次访视，采血营养费 150-200 元 / 次（按中心略有差异），无其他额外补贴。

 

【研究中心】

1.首都儿科研究所附属儿童医院

2.中国医学科学院北京协和医院

3.苏州大学附属儿童医院

4.复旦大学附属儿科医院

5.湖南省儿童医院

6.河南省儿童医院

7.温州医科大学附属第二医院

8.吉林大学第一医院

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