发布时间:2026/03/26 16:25
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所在地址:武汉
物品名称:60mg 单次臀肌注射
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:0天
到场时间:2026-04-30
截止时间:2026-04-29
年龄限制: 18-65岁
BMI要求:19-35
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【给药方式】60mg 单次臀肌注射
【采血点】耐受性试验期间18个采血点,给药后19个采血点
【补助】全部完成约16550元
【项目时间】-2D入住第一阶段,D3出院,D4-D12每天来院随访,D27入住第二阶段,D6出院,D7-D28每天来院随访,D29来院随访、D30-D65来院随访、D66来院随访、D67-D89来院随访、D90来院随访结束
【基本要求】
1)确诊为精神分裂症,有至少半年以上的确诊病例,
2)平常用药稳定,并且仅用2-3种药品,若筛选合格需要接受入组后仅能用药一种且至少2周
3)年龄为18周岁至65周岁(含临界值)男性和女性;
4)男性体重不低于50.0kg,女性体重不低于45.0kg,体重指数(BMI)=体重/身高2(kg/m2),体重指数在19.0~35.0kg/m2范围内(包括临界值);
5)研究参与者(包括男性)筛选前14天内已采取有效的避孕措施且愿意自签署知情至末次给药后6个月内无妊娠、捐精或捐卵计划且自愿采取有效避孕措施;
6)研究参与者和其监护人试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
7)研究参与者和其监护人能够按照试验方案要求配合研究者完成研究。
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